Loop de Agua Purificada en República Dominicana: Ingeniería Sanitaria para la Industria Farmacéutica
En IMP METRICA, somos líderes en soluciones técnicas de alta exigencia para el sector salud y farmacéutico. Ofrecemos el diseño, instalación, validación y mantenimiento de loop de agua purificada en República Dominicana, cumpliendo con los más altos estándares internacionales en sistemas sanitarios.
Nuestros proyectos están dirigidos a la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y de dispositivos médicos que requieren agua purificada de alta calidad, constante y conforme a normativas como USP, Ph. Eur., GMP y FDA.
¿Qué es un Loop de Agua Purificada?
Un loop de agua purificada en una industria farmacéutica es un sistema cerrado de distribución diseñado para mantener la calidad del agua purificada (PW – Purified Water) desde su almacenamiento hasta los puntos de uso, evitando la proliferación microbiológica, la contaminación cruzada y el estancamiento.
Estos sistemas sanitarios están en funcionamiento continuo, y son indispensables para garantizar la integridad del producto, el cumplimiento regulatorio y la seguridad del paciente.
🔧 Componentes Clave de un Loop de Agua Purificada en República Dominicana
Nuestros sistemas incluyen:
Componente | Función Principal |
---|---|
Tanque de almacenamiento | Guarda el agua purificada. Fabricado en acero inoxidable 316L con respiradero estéril (HEPA). |
Bomba de recirculación | Mantiene el flujo constante para evitar estancamiento microbiano. |
Sistema de distribución | Red de tuberías 316L electropulidas y soldadas orbitalmente. |
UV / Ozonización (opcional) | Control microbiológico adicional en el loop (ozono en tanque, UV en recirculación). |
Intercambiador de calor | Mantiene el loop a 65–80 °C en loops calientes. |
Puntos de uso | Válvulas tipo zero-dead-leg para toma segura sin retención de agua. |
Instrumentación | Sensores para conductividad, TOC, temperatura, flujo y presión. |
Sistema de control PLC/SCADA | Supervisión en tiempo real y registro de eventos (cumple 21 CFR Part 11). |
📐 Principios de Diseño Farmacéutico
Nuestros loops están diseñados siguiendo las mejores prácticas de ingeniería sanitaria:
- 🔁 Recirculación continua para evitar zonas muertas y crecimiento microbiológico.
- ⚙️ Velocidad mínima de flujo ≥ 1.0 m/s para prevenir sedimentación.
- 📏 Pendiente positiva >1% hacia los drenajes para facilitar limpieza.
- 🔩 Tubería sanitaria en acero inoxidable 316L, electropulido con rugosidad ≤ 0.5 µm.
- 🔧 Soldadura orbital con inspección por boroscopio.
- 🚫 Válvulas Zero Dead Leg, sin retención de agua estancada.
📋 Tipos de Loops Sanitarios
Tipo | Temperatura | Control Microbiano | Aplicación |
---|---|---|---|
Cold Loop | 20–25 °C | Luz UV, ozono o filtración | Uso inmediato y general |
Hot Loop | 65–85 °C | Temperatura sostenida | Procesos críticos y mayor seguridad |
✅ Buenas Prácticas de Manufactura (GMP)
En IMP METRICA implementamos cada proyecto cumpliendo con exigencias regulatorias globales:
- IQ, OQ, PQ: Calificación de Instalación, Operación y Desempeño.
- Monitoreo continuo: Conductividad, TOC y control microbiológico en puntos críticos.
- Sistemas CIP (Cleaning In Place) automatizados para limpieza validable.
- Software SCADA compatible con requisitos regulatorios electrónicos (21 CFR Part 11).
- Procedimientos operativos (SOPs) específicos para operación, muestreo y contingencia.
🧪 Parámetros de Calidad del Agua Purificada (USP)
Parámetro | Límite |
---|---|
Conductividad | ≤ 1.3 µS/cm a 25 °C |
TOC (Carbono Orgánico Total) | ≤ 500 ppb |
Recuento microbiano | ≤ 100 UFC/mL |
Nitratos, metales pesados | No detectables |
Estos parámetros son permanentemente vigilados a través de sensores en línea y muestreo microbiológico, según protocolos validados.
💡 ¿Por Qué Elegir IMP METRICA?
- ✅ Ingeniería especializada en loops de agua purificada en República Dominicana
- ✅ Amplia experiencia en proyectos sanitarios para la industria farmacéutica
- ✅ Entrega llave en mano: desde diseño hasta validación y capacitación
- ✅ Cumplimiento integral con estándares nacionales e internacionales
Cada loop diseñado por IMP METRICA es más que un sistema técnico: es una garantía de cumplimiento regulatorio, eficiencia operativa y calidad de producto.
📞 ¿Necesitas un Loop de Agua Purificada en República Dominicana?
En IMP METRICA te ayudamos a implementar soluciones sanitarias robustas, validadas y sostenibles para tu planta farmacéutica o laboratorio. Contacta con nuestro equipo técnico y recibe una propuesta personalizada para tu próximo proyecto de agua purificada.
Ofrecemos nuestros servicios en toda la República Dominicana:
Distrito Nacional, Santo Domingo, Santiago, La Vega, San Cristóbal, Puerto Plata, La Altagracia, San Pedro de Macorís, San Juan, La Romana, Hato Mayor, Monte Plata, Peravia, Barahona, Duarte, Espaillat, Azua, El Seibo, María Trinidad Sánchez, Monseñor Nouel, Monte Cristi, Pedernales, Samaná, Sánchez Ramírez, San José de Ocoa, Valverde, Hermanas Mirabal, Independencia, Elías Piña, Bahoruco, Dajabón.
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